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为什么二类医疗器械特种经营备案审核不通过?

一、若您提交的店铺特种经营资质备案审核不通过,您可以重新进行资质备案。备案入口:【淘宝网首页】--【卖家中心】—【店铺管理】---【店铺经营许可】--找到对应经营许可资质或点此直达

二、常见二类医疗器械审核不通过原因及解决方法如下:

您勾选的二类医疗器械经营范围有多选/错选/漏选的情况,请依证照中的经营范围如实勾选

请检查二类医疗器械的经营范围是否勾选正确(不要漏选),勾选方法请参考二类医疗器械备案之经营范围勾选指南

医疗器械经营许可证经营范围不完整,请提供生产产品登记表

医疗器械经营许可证经营范围不完整,请提供生产产品登记表(非医疗器械注册登记表)。
您可使用电脑自带的画图工具将医疗器械经营许可证和生产产品登记表做到一张图片内。

“是否含体外诊断试剂”勾选错误,请依照二类医疗器械经营备案凭证中的经营范围如实勾选是否含体外诊断试剂

判断方法: 
1.若二类医疗器械的经营范围无”6840“,“是否含体外诊断试剂”请选择”否“; 
2.若二类医疗器械的经营范围有”6840“,但未明确说明不含体外诊断试剂,“是否含体外诊断试剂”请选择”是“; 
3.若二类医疗器械的经营范围有”6840“,已明确说明不含体外诊断试剂,“是否含体外诊断试剂”请选择”否“

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